AAMI begrijpen: 5 dingen om te weten over bescherming in de OK

Hier is een vraag voor je. Welke van de drie hieronder genoemde zaken zijn medische hulpmiddelen van klasse II?

• Voederbuizen
• Röntgenapparaten
• Chirurgische Jassen

Als je al het bovenstaande zei, heb je helemaal gelijk! Chirurgische gewaden zijn misschien geen hulpmiddelen, maar er wordt evenveel onderzoek en technologische ontwikkeling verricht voor de ontwikkeling van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM’s) als voor alle andere hulpmiddelen die in de geneeskunde worden gebruikt.

Er zijn veel factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het ontwerpen van kledingstukken die het OK-personeel en de patiënten beschermen tegen kruisbesmetting tijdens de operatie. Er bestaan organisaties die prestatienormen ontwikkelen voor verschillende soorten kleding. Degene die de norm heeft vastgesteld die door de FDA wordt erkend als de consensusnorm voor operatiejassen en afdekdoeken is de Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).

De “AAMI-norm” (ANSI/AAMI PB70:2012) voorziet in normen voor de prestaties van de vloeistofbarrière in de kritieke zones van schorten en lakens, de zones waar het OK-personeel de meeste kans loopt in direct contact te komen met mogelijk besmettelijk materiaal, zoals bloed en lichaamsvloeistoffen.

Het eerste wat u moet weten is dat geen van de AAMI-ratings het type toga per soort procedure specificeert. Elke instelling is uiteindelijk verantwoordelijk voor het kiezen van het juiste operatiejasje voor haar OK-personeel.

De volgende vier dingen zijn de AAMI-ratings voor verschillende beschermingsniveaus:

• Niveau 1: Minimale vloeistofbarrièrebescherming – Gebruikt voor dagelijkse patiëntenzorg, wanneer er weinig tot geen risico is op blootstelling aan vloeistoffen. Over het algemeen niet gebruikt in de OK.
• Niveau 2: Minimale tot geringe vloeistofbarrièrebescherming – wordt gebruikt wanneer er slechts een gering risico is op blootstelling aan vloeistof, voor minimaal invasieve chirurgische ingrepen zoals knobbels en bultjes.
• Niveau 3: Matige vloeistofbarrièrebescherming – Wordt gebruikt voor de meest uiteenlopende chirurgische ingrepen, waarbij het risico op blootstelling aan vloeistoffen matig is.
• Niveau 4: Hoogste vloeistof- en microbiële barrièrebescherming – Biedt bescherming tegen door bloed overgedragen ziekteverwekkers in kritieke zones; wordt gebruikt voor lange, vloeistofintensieve procedures. (Dit niveau is in 2016 door de FDA aangescherpt en vereist documentatie van aanvullende tests [ASTM 1671]2 van de kant van de fabrikanten van toga’s).